董秋云
近日从国务院减负办获悉，总体规模不大的一次性使用无菌医疗器械行业，由于重复的验收、检查、检测、发证、收费等问题，平均每个企业每年仅用于办证的直接费用就达10万元左右，有的地方产品从厂家到用户手中得办5个证。据有关部门统计，1996年这些行业共生产一次性使用无菌注射器17．5亿支，按每支0．01至0．02元计算，办证的费用竟相当于企业的利润水平。 据企业反映，辽宁、山东、浙江、河南、江苏、湖北、陕西等省都存在省、市重复办证、重复检测、重复收费等问题。比如外地企业产品进入上海每年要办证，收费为审证费700元，每规格的检测1000元；大连市则要对每个批号的产品都要进行检测，费用为每批1000元，收费名称多为办证费、卫生用品评价费、检测费、审批费、注册费、咨询费、公告费等。对此，许多企业认为，市场准销证的存在是不合理的，根据我国目前的医疗管理条例，医疗器械产品在取得国家药品监督管理局颁布的市场准入注册后，即已得到在全国上市销售的合法身份，而卫生防疫部门在每个地区还要收费办证，于法无据，使企业无法适从。
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